Le diazépam (Valium et Diazépam Renaudin) administré par voie rectale est un traitement d’urgence des crises convulsives chez le nourrisson et l’enfant. Les canules rectales fixées sur une seringue permettent l’administration de ce médicament par voie intra-rectale, dans ces situations. Depuis le 27 juillet 2022, une rupture d’approvisionnement de ces canules a lieu, suite à l’arrêt de la production du fabricant depuis mai 2021, qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. L’ANSM a également élaboré avec la Société française de pédiatrie et la Société française de neuropédiatire une conduite à tenir :
- En première intention, il est préconisé aux professionnels de santé de remplacer l’utilisation du diazépam par du Buccolam (midazolam) par voie buccale dès trois mois ; En deuxième intention, il est recommandé aux professionnels de santé d’administrer le diazépam par voie intra-rectale à la seringue (1 ml, sans aiguille) lorsque l’administration du Buccolam n’est pas possible ; En troisième intention, il est éventuellement possible d’administrer le diazépam par voie orale si l’administration par voie rectale sans canule est trop compliquée.
- Pour les pharmaciens, il est recommandé de réserver la délivrance des canules disponibles aux nourrissons âgés de 1 à 6 mois, dans la mesure où le Buccolam ne peut être utilisé dans cette tranche d’âge.
- Pour les parents n’ayant plus de canules, il est recommandé de consulter le médecin de l’enfant pour qu’il prescrive du Buccolam (midazolam), sauf si l’enfant a entre 3 et 6 mois (pour les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le Buccolam est réservé à l’usage hospitalier). En cas de crise, si les parents n’ont pas encore de Buccolam, ou si leur enfant ne peut pas recevoir de Buccolam, il est possible d’utiliser le diazépam en l’administrant directement par voie intra-rectale uniquement avec une seringue de 1 ml sans aiguille, voire éventuellement en l’administrant avec une seringue de 1 ml sans aiguille par voie orale, entre la gencive et la joue.
L’administration de diazépam par voie intramusculaire n’est pas conseillée chez le nourrisson ou l’enfant.