Dans un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), il est indiqué qu’afin de limiter l’exposition pendant la grossesse, en raison des risques de troubles neurodéveloppementaux pour l’enfant à naître récemment mis en évidence, en sus des risques malformatifs déjà connus, les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de topiramate (Epitomax et génériques) sont modifiées pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes à compter du 2 novembre 2022 pour les initiations de traitement et à compter du 2 mai 2023 pour les patientes en cours de traitement. Il est rappelé que chez les femmes enceintes ou les femmes en âge d’avoir des enfants qui ne disposent pas d’une méthode de contraception efficace, le topiramate est contre-indiqué dans le traitement de l’épilepsie, sauf en cas de nécessité absolue (inefficacité des autres traitements ou intolérance aux autres traitements). La prescription initiale annuelle sera prochainement réservée aux neurologues et pédiatres. Elle devra s’accompagner du recueil de l’accord de soins de la patiente (ou de son représentant légal) après information complète de la patiente. Jusqu’au 2 mai 2023, les renouvellements pourront être réalisés par tout médecin.