L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a établi une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour SLENYTO (mélatonine) indiquée pour des enfants âgés de 2 à 18 ans présentant un trouble du rythme veille–sommeil associé à des troubles développementaux et des épilepsies rares comme le syndrome de Rett, le syndrome d’Angelman ou la sclérose tubéreuse de Bourneville. Le trouble du rythme veille-sommeil est un problème très courant en pédiatrie. La régulation inadéquate de la sécrétion de mélatonine chez des enfants ayant des troubles neurodéveloppementaux peut contribuer aux troubles des phases initiales et de maintien du sommeil. La population concernée par l’utilisation de SLENYTO (mélatonine) dans l’indication de la RTU est estimée entre 1 900 et 3 000 patients.